Prodotti IVD con marchio CE
Per il marketing nei Paesi europei, comprese Norvegia e Svizzera, tutti i prodotti destinati alla diagnostica in vitro devono avere il marchio CE. Il marchio CE mostra che i prodotti sono conformi alla Direttiva europea 98/79/EC sui dispositivi medici diagnostici in vitro.
Certificazione ISO
Phadia GmbH fabbrica prodotti IVD per diagnostica di elevata qualità in perfetta conformità alla norma per i sistemi di qualità ISO 13485:2003 ed è regolarmente sottoposta a verifica da parte degli Organismi Notificati DQS e mdc.
NBP (Norme di buona fabbricazione)
Per garantire standard di alta qualità, Phadia fabbrica i suoi prodotti in base alle direttive NBP/BPL (Norme di buona fabbricazione/Buone pratiche di laboratorio).
Il sistema di gestione qualità di Phadia ha dimostrato la sua conformità ai requisiti NBP superando con successo le ispezioni effettuate da altre autorità, ad esempio FDA (Stati Uniti).
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