Offrendo prodotti e servizi di qualità a laboratori, specialisti e medici generici, Phadia, ora Thermo Fisher Scientific, punta a migliorare la gestione dei pazienti con condizioni allergiche o autoimmuni.
Per mantenere gli standard elevati di Phadia, ora Thermo Fisher Scientific, la qualità deve essere ottimizzata in modo da soddisfare le esigenze e le aspettative del cliente.
Il Sistema di gestione qualità di Phadia, ora Thermo Fisher Scientific, assicura che i requisiti di ciascun cliente vengano soddisfatti e garantisce la conformità a leggi, normative e standard nazionali e regionali.
L'elevata qualità dei nostri prodotti è garantita attraverso il Sistema di gestione qualità. Questo sistema consolidato delinea le politiche e le procedure necessarie a migliorare e controllare vari processi, giungendo alla fine a prestazioni aziendali migliorate.
Il Sistema di gestione qualità assicura la conformità alle seguenti normative nazionali e regionali:
- Direttiva dell'Unione Europea: 98/79/EC, In Vitro Diagnostics Directive - IVDD
- Food & Drug Administration (FDA), Stati Uniti: 21 CFR Part 820, Quality Systems Regulation
Buone prassi di produzione attuali per dispositivi medici & prodotti diagnostici in vitro:
- ISO13485:2003 (inclusi i requisiti relativi alle Canadian Medical Device Regulations; CMDR)
- ISO 14971:2009 Gestione dei rischi
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