Produits de diagnostic in vitro certifiés CE
Pour être commercialisés dans les pays d'Europe, y compris en Norvège et en Suisse, tous les produits destinés au diagnostic in vitro doivent être estampillés CE. Le marquage CE signifie que les produits sont conformes à la directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Certification ISO
Phadia GmbH fabrique des produits de diagnostic in vitro (IVD) de grande qualité, entièrement conformes à la norme de système qualité ISO 13485:2003, et est régulièrement contrôlée par ses organismes notifiés DQS et mdc.
Bonnes pratiques de fabrication (GMP - Good Manufacturing Practice)
Pour garantir des normes de qualité élevées, Phadia s'engage à respecter les directives de fabrication GMP/GLP.
Suite aux inspections réalisées par certaines autorités (telles que la FDA aux États-Unis), le système de gestion de la qualité de Phadia s'est révélé conforme aux exigences GMP.
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