Mediante la proporción de productos y servicios de calidad a laboratorios, especialistas y médicos de atención primaria, Phadia, ahora Thermo Fisher Scientific pretende mejorar el tratamiento de pacientes con alergias o enfermedades autoinmunes.
Para mantener los altos estándares de Phadia (ahora Thermo Fisher Scientifc), la calidad se debe optimizar para satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes.
El Sistema de gestión de calidad de Phadia garantiza que se cumplen los requisitos del cliente y el cumplimiento de la legislación, regulaciones y estándares nacionales y regionales.
La alta calidad de nuestros productos queda garantizada gracias al Sistema de gestión de calidad. Este sistema establecido describe las políticas y procedimientos necesarios para mejorar y controlar distintos procesos, dando lugar a unos mejores resultados comerciales.
El Sistema de gestión de calidad garantiza el cumplimiento de las regulaciones nacionales y regionales:
- Directiva de la Unión Europea: 98/79/EC, Directiva de diagnóstico in vitro (IVDD)
- FDA de EE. UU.: 21 CFR Parte 820, Regulación de sistemas de calidad
Buenas prácticas para la fabricación de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro:
- ISO13485:2003 (incluidos los requisitos relacionados con las regulaciones sobre dispositivos médicos de Canadá; CMDR)
- ISO 14971:2009 Gestión de riesgos
Descargar certificados